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行業(yè)知識

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獲得CNAS國家實驗室認可,,這些問題你一定遇到過

發(fā)布時間:2022年08月18日 瀏覽量:

    CNAS國家實驗室認證在認證過程中或多或少都會有一些問題,,一般在申請時是否滿足要求和現(xiàn)場評審中一些常見問題分析,。

    1.實驗室申請至少滿足試運行 6 個月的要求,但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求,。究竟對實驗室的整個機構(gòu)成立的時間要多長時間,,才允許提交申請?

    答:CNAS 要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認可,,對實驗室成立時間沒做具體要求,,但實驗室成立的時間至少應在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定,,受理實驗室認可申 請的條件之一是:建立了符合認可要求的管理體系,,且正式、有效運行 6 個月以上,。請注意不是試運行 6 個月,。

    2.企業(yè)標準中的檢測方法可以申請認可嗎?

    如果企業(yè)標準中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項目可以作為全部參數(shù)/項目申請認可嗎,? 

    答:含有檢測方法的企業(yè)標準可以申請認可,,但企業(yè)標準屬于非標方法,應按非標方法要求進行確認,,按申請非標方法的要求提交申請材料,。對于檢測方法只引用其他標準,不含具體檢測方法的企業(yè)標準,,原則上不能申請認可。以企業(yè)標準申請認可時,,原則上應列明項目/ 參數(shù),,不能僅以全部項目/參數(shù)申請。




    3.實驗室可以用兩個名字申請認可嗎,?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱,?

    答:原則上不可以,認可證書上只能有一個名稱,,即包含法人名稱在 內(nèi)的實驗室名稱,。其他授權(quán)名稱可在認可批準后向認可七處申請,具體視情況而定,。

    4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合 CNAS-RL02:2010《能力驗證規(guī)則》要求,,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理,?

    答:如果是監(jiān)督評審,,實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃,,該計劃應滿足 RL02 的要求即可認可整改關(guān)閉,在下次復評審時再進行重點關(guān)注,。如果是復評審,,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿 意結(jié)果,,則相關(guān)項目不予推薦認可,。 

    5.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認可的檢測能力中,部分能力在一個認可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,,如何處理,?

    答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準經(jīng)歷,,申請時該能力不予受理,,現(xiàn)場評審時不予推薦認可.如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實驗室不能提供保證結(jié)果準確性的證明,,如方法驗證(人,、機、料,、法,、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認可

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