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CAP&CLIA認(rèn)證

一,、CAP美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,，CAP）是美國(guó)一個(gè)非贏利的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),，它依據(jù)美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CLSI）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南，以及1988年的美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)規(guī)范（CLIA’88）,，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的檢查單,，通過(guò)嚴(yán)格要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作,。

? ? CAP致力于臨床試驗(yàn)室步驟的標(biāo)準(zhǔn)化和改進(jìn),；倡導(dǎo)高質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)有效的醫(yī)療保健服務(wù)，其所產(chǎn)生的影響超過(guò)了其他任何一個(gè)組織,，因此被國(guó)際公認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者和權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)證組織,。

CLIA 認(rèn)證由美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書(shū)，表明該實(shí)驗(yàn)室符合美國(guó)聯(lián)邦政府實(shí)驗(yàn)室修正案的相關(guān)規(guī)定,，達(dá)到優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),。意味著臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和時(shí)效性都將得到CLIA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,，從而為其承接更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目鋪平道路,。也意味著CLIA實(shí)驗(yàn)室能夠根據(jù)市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)需求，可以快速的開(kāi)發(fā)LDTs(lab developed test)并使之在臨床上得到應(yīng)用以給予臨床指導(dǎo),。目前,，美國(guó)有近80%的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CLIA 認(rèn)證，CLIA 認(rèn)證自從1992 年實(shí)行來(lái),，目前全美有23.2萬(wàn)家實(shí)驗(yàn)室獲得該項(xiàng)資質(zhì),。

二、證書(shū)樣本