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內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng),。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核,。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，只要資源允許,，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng),。內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)，其深度和廣度是直接體現(xiàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督管理,、誠(chéng)信運(yùn)行的重要指標(biāo),。通過(guò)內(nèi)部審核對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)進(jìn)行分析、整改與跟蹤,，可促使質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)也可起到監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行的作用,。同時(shí),，將內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)也為組織管理體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息，因此還可將這些不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入,。本文結(jié)合筆者實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際,，綜合近些年來(lái)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作和外部學(xué)習(xí)培訓(xùn)心得體會(huì)，淺談內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的若干問(wèn)題,，并提出一些相應(yīng)的改進(jìn)方法,。

1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審中的問(wèn)題

1. 1 自上而下的形式化

近些年來(lái),，被CNAS撤銷資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室屢見(jiàn)不鮮,，其中有相當(dāng)一部分是因?yàn)槌秶葒?yán)重不誠(chéng)信問(wèn)題導(dǎo)致的，而據(jù)分析,，此類問(wèn)題大多是受實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)問(wèn)題所擾,，自管理者向下都只以經(jīng)濟(jì)收入為主導(dǎo)思想，弱化了實(shí)驗(yàn)室公平公正的基本要求,。而內(nèi)審雖能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，然而內(nèi)審機(jī)構(gòu)設(shè)置于管理層之下，在被管理者認(rèn)為限制了經(jīng)營(yíng)而削弱職權(quán),，只能在高層的授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展工作后,，內(nèi)審工作形同虛設(shè)。在被管理者架空職能后,，內(nèi)審不能起到正常的監(jiān)督功能,，內(nèi)審工作趨于形式化，變成了無(wú)關(guān)緊要,、可有可無(wú),，這也就造成了實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的崩塌，出現(xiàn)了嚴(yán)重的問(wèn)題,。

1. 2 自下而上的流程化

根據(jù)CNAS發(fā)布的消息可以看出,，在近些年來(lái)的處罰案例中，部分檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審人員將內(nèi)審工作變?yōu)榱艘豁?xiàng)應(yīng)付領(lǐng)導(dǎo)的流程化的常規(guī)性例行工作,。如有實(shí)驗(yàn)室連續(xù)三年的內(nèi)審報(bào)告完全一致,，甚至內(nèi)審日期都沒(méi)有變化;又如部分實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)單修改歷年的內(nèi)審計(jì)劃，在內(nèi)審中簡(jiǎn)單應(yīng)付,，僅在一些不影響大局的小問(wèn)題上反復(fù)拿捏,。內(nèi)審員應(yīng)付內(nèi)審組、內(nèi)審組應(yīng)付管理者,，能夠"完成審核"就是完成審核,，這種缺乏誠(chéng)信、脫離實(shí)際的內(nèi)審,，根本不是真正意義的內(nèi)審,，只是為了完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的"內(nèi)審工作"而內(nèi)審,，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的運(yùn)行起不到任何作用。這種流程化的造假,，不僅使檢測(cè)校準(zhǔn)人員對(duì)內(nèi)審工作的重要性漸漸遺忘,，也使實(shí)驗(yàn)室管理者不能及時(shí)有效的掌握實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況，同時(shí)更嚴(yán)重的后果就是實(shí)驗(yàn)室極易出現(xiàn)誠(chéng)信問(wèn)題而且不能通過(guò)內(nèi)審自查自糾,，造成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系工作的失控,。

1. 3 內(nèi)審員的能力水平和個(gè)人素質(zhì)

內(nèi)審員是有能力實(shí)施審核的人員，適用于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核,。內(nèi)審員要熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行流程及管理職責(zé)權(quán)限,，可以勝任質(zhì)量管理體系自我完善、自我管理的要求,，起到監(jiān)督,、查疑補(bǔ)缺和提出整改并跟蹤的職責(zé)。而在審核實(shí)際過(guò)程中,，內(nèi)審員的能力水平和個(gè)人素質(zhì)良莠不齊,，造成審核效果參差不齊。有的內(nèi)審員雖經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí),，卻不能將理論知識(shí)聯(lián)系自身實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,，不能多層次、多視角地透視所審核的部門(mén)和要素,，缺乏綜合分析能力,，原則性多、可操作性少,，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題多留于表面,、不夠深入;而面對(duì)受審核部門(mén)的推諉時(shí)，有些內(nèi)審員也會(huì)礙于情面或因缺乏信心和熱情而不予追究定為符合,，違背了持續(xù)改進(jìn)的原則,。因此，內(nèi)審員的能力水平和個(gè)人素質(zhì)對(duì)內(nèi)審工作起著至關(guān)重要的作用,，直接影響到內(nèi)審工作的質(zhì)量和效率,，也會(huì)使內(nèi)審工作得 到誤解。

1. 4 審核工作缺乏獨(dú)立性

內(nèi)審工作是一項(xiàng)為了持續(xù)改進(jìn)而開(kāi)展的審核工作,，內(nèi)審工作的獨(dú)立性是區(qū)別于其他實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行工作的本質(zhì)特征,，也是內(nèi)審能有效發(fā)揮作用的內(nèi)在因素。通過(guò)認(rèn)可委發(fā)布的消息和培訓(xùn)交流可得知,，一些實(shí)驗(yàn)室因各種原因,，無(wú)法或不愿做到審核人員獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。這也就造成了受審核部門(mén)因諱疾忌醫(yī)、顧慮重重,，在內(nèi)審時(shí)關(guān)注的焦點(diǎn)僅在不符合項(xiàng)的個(gè)數(shù)或嚴(yán)重程度上,，不敢把"病根"擺到桌面上解決，迫使從部門(mén)選出的審核員們以"工作大局"為重;而審核人員也礙于各方壓力,、各種情面而避重就輕,、得過(guò)且過(guò)，一切以"完成任務(wù)"和顧全自身利益為主,。無(wú)論是形式上還是實(shí)質(zhì)上的制約和干涉,，這種現(xiàn)象都嚴(yán)重影響了內(nèi)審工作的獨(dú)立性和客觀性，使內(nèi)審起不到降低風(fēng)險(xiǎn),、加強(qiáng)控制的作用,。

1. 5 審核工作缺乏跟蹤性

內(nèi)審工作中，發(fā)現(xiàn)不符合并不等于解決不符合,，解決不符合是需要驗(yàn)證并能夠持續(xù)保持不再出現(xiàn)類似問(wèn)題的,。在糾正和預(yù)防措施實(shí)施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室往往認(rèn)為整改當(dāng)前不符合就是重中之重,，把整改當(dāng)成結(jié)束，對(duì)跟蹤環(huán)節(jié)重視不夠,，對(duì)糾正措施沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證,，造成糾正措施敷衍或?qū)嵤o(wú)效，反復(fù)出現(xiàn)類似問(wèn)題,，導(dǎo)致歷次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的重復(fù)化,、表面化，造成內(nèi)審工作的無(wú)效,。同時(shí),，糾正措施其實(shí)也是實(shí)驗(yàn)室對(duì)自身能力提升的體現(xiàn)，通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,，才能使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行有效可靠,。

2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審問(wèn)題的改進(jìn)

2. 1 提高內(nèi)審的認(rèn)識(shí)，明確內(nèi)審的目的

內(nèi)審屬于內(nèi)部質(zhì)量管理工作,，是以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,、持續(xù)改進(jìn)為目的審核行為，是保證各項(xiàng)質(zhì)量體系工作的可靠性,、有效性和符合性的基礎(chǔ),。在實(shí)驗(yàn)室上下提高對(duì)內(nèi)審工作的認(rèn)識(shí)，讓內(nèi)審扎根于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部由獨(dú)立于實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行,，明確內(nèi)審工作是使管理體系滿足要求這個(gè)最終目的,，才能真正發(fā)揮內(nèi)審工作的作用。前文所述的一些實(shí)驗(yàn)室就是對(duì)內(nèi)審的目的認(rèn)識(shí)不足,，才導(dǎo)致對(duì)內(nèi)審工作的輕視,，造成內(nèi)審工作的缺失與失控,。在內(nèi)審工作中受審核部門(mén)和內(nèi)審員都 應(yīng)本著持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)進(jìn)行相關(guān)工作。質(zhì)量體系的改進(jìn)是無(wú)止境的,，只有通過(guò)建立全面有效的內(nèi)審程序,，通過(guò)對(duì)審核出的不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真整改，才能真正的為質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)服務(wù),，保證質(zhì)量 體系的有效性和符合性,。當(dāng)內(nèi)審的成效性擺在實(shí)驗(yàn)室人員眼前時(shí)，大家認(rèn)識(shí)到內(nèi)審工作的不可或缺性,，就會(huì)消除思想上的錯(cuò)誤觀念,，也會(huì)從部分人的被動(dòng)應(yīng)付變?yōu)槿珕T的積極參與。

2. 2 提高內(nèi)審員的能力和素質(zhì)

擁有良好審核技術(shù)和職業(yè)道德,，是內(nèi)審員的必要條件,。內(nèi)審工作不能因人情世故或利害關(guān)系而略 過(guò)或減輕問(wèn)題，這也就要求內(nèi)審員應(yīng)該始終保持獨(dú)立性和公正性,。由于內(nèi)審員的綜合素質(zhì),、專業(yè)水平以及審核技能直接決定了內(nèi)審和后期管理評(píng)審的有效性，因此增加內(nèi)審員外出培訓(xùn)的力度,，增強(qiáng)內(nèi)審員的業(yè)務(wù)水平和人員配備,，是至關(guān)重要的。爭(zhēng)取每年都有外出培訓(xùn)學(xué)習(xí),，定期或不定期的召開(kāi)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部?jī)?nèi)審員交流,，探討內(nèi)審的方式方法，組織學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件中的各個(gè)部門(mén)和要素,，不斷提高內(nèi)審員的審核水平和審核能力,。同時(shí)，從最高管理者自上而下支持理解內(nèi)審員工作,，為內(nèi)審工作創(chuàng)造良好的實(shí)驗(yàn)室氛圍,。另外，內(nèi)審也是一種人與人的交流溝通,， 內(nèi)審員能夠熟練地同各個(gè)部門(mén)同事溝通也是內(nèi)審工作開(kāi)展的保障之一,。

2. 3 完善跟蹤性

內(nèi)審工作應(yīng)按照計(jì)劃進(jìn)行，在末次會(huì)確定好不符合項(xiàng)和問(wèn)題項(xiàng)后,，各個(gè)受審核部門(mén)應(yīng)根據(jù)情況制定糾正措施,。而驗(yàn)證工作也應(yīng)按以下要求進(jìn)行:

3 結(jié)語(yǔ)

內(nèi)審是為了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn),，做好內(nèi)審工作才能保證實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室要生存和發(fā)展,，就必須加強(qiáng)內(nèi)部管理和自我監(jiān)督機(jī)制,，內(nèi)審工作一定要保持科學(xué)、公正的原則,，保證內(nèi)審的質(zhì)量和實(shí)施效果,，進(jìn)而提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系水平。