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發(fā)布時(shí)間:2021年09月14日 瀏覽量:
“二合一”實(shí)驗(yàn)室,是指同時(shí)獲得省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(CMA)認(rèn)證,、國(guó)家認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,。由于業(yè)務(wù)發(fā)展需要,,許多第三方實(shí)驗(yàn)室為了適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),,紛紛獲得了“二合一”實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì),,實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)得到了很大程度的提升,。本文針對(duì)“二合一”實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立,,談?wù)勛约旱囊稽c(diǎn)看法,。
1.1 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)以上(含省級(jí)和國(guó)家級(jí))市場(chǎng)監(jiān)管部門組織的,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律,、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng),。 1.2 我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行統(tǒng)一管理、分級(jí)實(shí)施的體制,。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,,省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定。通過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審并取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室可向社會(huì)出具檢驗(yàn)報(bào)告,,并在報(bào)告上使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,。 2 2.1 CMA資質(zhì)認(rèn)定是政府強(qiáng)制性的,一般只對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室,,檢測(cè)數(shù)據(jù)具有法律效力,。CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室自愿,非強(qiáng)制性的,,是實(shí)驗(yàn)室對(duì)其管理水平,,技術(shù)能力是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的評(píng)審活動(dòng);可以通過國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議(雙邊或多邊互認(rèn))來(lái)達(dá)到對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報(bào)告的相互承認(rèn),,以此減少重復(fù)檢驗(yàn),,消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,。 2.2 推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度符合國(guó)際慣例,,也符合世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì),有利于促進(jìn)我國(guó)國(guó)際貿(mào)易,、提升政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理水平,,實(shí)驗(yàn)室可以提高自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,,增加顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任,。 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018,等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》),、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A001),、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A002)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),。 4 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則中共有25個(gè)要素,,其中管理要素15個(gè),技術(shù)要素10個(gè);對(duì)于“二合一”實(shí)驗(yàn)室來(lái)說,,可以按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則為架構(gòu)來(lái)建立質(zhì)量管理體系,。按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要素編寫的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》,能夠全面覆蓋資質(zhì)認(rèn)定的要素,,加上資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求編寫的程序文件,組成了“二合一”實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,。