實驗室23個典型問題的答案
發(fā)布時間:2021年08月28日
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實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體,。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。在實驗過程中,,我們就總結(jié)一系列問題,,分享給大家。
問題1:質(zhì)量監(jiān)督員是不是只對自己所監(jiān)督的那次工作內(nèi)容負責(zé)還是對整個監(jiān)督領(lǐng)域負責(zé),?答案:質(zhì)量監(jiān)督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負責(zé)是肯定的,,但是不必要對整個監(jiān)督領(lǐng)域負責(zé)。對他監(jiān)督的范圍負責(zé)即可,。問題2:精密儀器設(shè)備是否需要對人員進行操作考核,,如何考核呢,一個人可以授權(quán)兩臺不同的操作儀器嗎?答案:一個人可以授權(quán)兩臺不同的設(shè)備,,精密儀器設(shè)備需要對人員進行操作考核,。
授權(quán)的前提是人具備這種能力,第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器,,第二個要考慮這個人對儀器的校準狀態(tài)和期間核查,,定期維護有一定的知識了解,第三個要考慮這個人實驗?zāi)芰?,能不能對這個儀器出具的結(jié)果做一個判斷,,例如利用這個儀器做實驗,過程和結(jié)果的考核,,按不同步驟給分,,綜合一個得分作為考核成績。問題3:實驗室規(guī)定了管理層由中心主任,、質(zhì)量負責(zé)人,、技術(shù)負責(zé)人組成,也規(guī)定了各自的崗位職責(zé),,還需要單獨規(guī)定管理層的職責(zé)嗎,?答案:這個管理層是有很多崗位組成的集體,他的職責(zé)不是單獨規(guī)定什么職責(zé),,而是要明確他的任務(wù)和責(zé)任:
1,、管理層全權(quán)負責(zé)實驗室的管理2、起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用,,要對公正性做出承諾3,、負責(zé)管理體系建立和運行,確保管理體系資源得到滿足7、確保實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)8,、確保實驗室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求問題4:管理層如何監(jiān)督,?管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎,?答案:監(jiān)督的目的是實驗?zāi)芰Φ谋U希芾韺尤绻怀袚?dān)實驗任務(wù),,可以很少涉及監(jiān)督,,也可以不涉及監(jiān)督。
不要想管理層的監(jiān)督,,要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督,,要看他們承擔(dān)的工作,根據(jù)工作分析監(jiān)督情況,。管理層之間不需要相互監(jiān)督,,實驗室應(yīng)該是,監(jiān)督員對被監(jiān)督人監(jiān)督,,監(jiān)督員之間相互監(jiān)督,。問題5:檢驗檢測機構(gòu)中哪幾類人必須交社保?答案:只要是實驗室員工就要交社保,,除了退休返聘人員,。答案:法人代表變更了,,任命文件是要變更的,由新的法人代表重新來任命,,如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件,,做出聲明,說你原來的任命我都同意,,也是可以的,。
問題7:關(guān)于定期評審,控制設(shè)施的措施,, 要從哪幾個方面進行評審?1,、設(shè)備:是不是有溯源,,是否校準檢定,檢定校準回來是不是確認了,,儀器是否由唯一性標識,,維護是不是有計劃有記錄,檔案是不是規(guī)范,,設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書是不是完整的,,設(shè)備是否有故障,,故障怎么處理的,設(shè)備運行的環(huán)境條件是否滿足,,設(shè)備的修正值/校準因子是否得到應(yīng)用,,設(shè)備的期間核查是否在定時的做。2,、設(shè)施:一般是出直接結(jié)果的(1)設(shè)施配備的是否合適,,比如燈的照度(3)設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件,如果跟結(jié)果相關(guān),,要記錄并監(jiān)控3,、總體來看,設(shè)施不能對實驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響,,要保障實驗的條件,。問題8:老師能舉例講解一下軟件行業(yè)(17020+17025)質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎,?答案:質(zhì)控可以用比對的方法來做,,因為不能做校準??梢宰鋈藛T比對,,儀器比對,實驗室間的比對等等,。期間核查也可以做比對,,穩(wěn)定的測試對象的再次測試,留樣待測,。問題9:檢測機構(gòu)申請判定標準是否就可以出具檢測結(jié)論,?和檢驗機構(gòu)出具的檢測結(jié)論是否一樣?檢測機構(gòu)如果申請判定標準,,判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的,不需要申請,,如果帶檢驗方法,,那是要申請認可的。不是說有判定標準在手上就可以出結(jié)論來著,,不是,,要看與客戶的約定。問題10:CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標準 認證/認可的要求,?答案:如果是司法鑒定,,CNAS是CL08,如果CMA就是RB214+司法鑒定準則如果是實驗室自己做的一些測試,例如微生物的鑒定,,那鑒定的特點就是是或不是,,有或者沒有等定性的判斷,那就相當(dāng)于表述性結(jié)果的報告,,不用作測量不確定度,,只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的,,只是結(jié)果不同,,出具的是定性的結(jié)果。
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