實驗室認(rèn)證認(rèn)可不通過？原因有這些
發(fā)布時間：2022年05月05日
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如今的CMA與CNAS機構(gòu)對檢驗檢測實驗室的認(rèn)證認(rèn)可越來越嚴(yán)格,，且地方市場監(jiān)督局不斷加大對已通過認(rèn)證認(rèn)可的檢驗檢測機構(gòu)的抽查力度,，這些都有效的提升了實驗室的能力，但是實驗室的問題也在不斷的暴露,，這都凸顯了之前認(rèn)證認(rèn)可的不足之處,。首先、對實驗室人員要求不夠嚴(yán)謹(jǐn) 1,、對于實驗室來說,，人員是根本，不管是技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、分析員,、設(shè)備員、資料員,、內(nèi)審員等等,，她們都是實驗室不可或缺的必要條件。實驗室要有效的運行,，離不開每個崗位的互相合作,，不少實驗室未能明確每個崗位的具體職責(zé)，在審核時,，也不具體看每個崗位的業(yè)績材料,，這就導(dǎo)致很多實驗室一人多崗，拖累了實驗室的有效運行?，F(xiàn)場評審中大多把精力放在人員的硬條件,，比如學(xué)歷資歷，而對其在實驗室起到的現(xiàn)實作用往往并不在意,，這就無法考核實驗室實際運行情況,。 2、對于授權(quán)簽字人的要求,，在大部分實驗室,，授權(quán)簽字人同時擔(dān)任著技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位，其應(yīng)全面統(tǒng)籌實驗室的技術(shù)質(zhì)量工作,，全面了解并貫徹實施實驗室檢測工作,，但實際情況是評審員對授權(quán)簽字人的考核重點并不在于檢驗檢測技術(shù)，而是在于明確認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任,，這樣做固然沒錯,，但是把授權(quán)簽字人的主體職責(zé)弱化了，在他同時擔(dān)任技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的同時,，在考核中應(yīng)該將此作為重點,，突出主體責(zé)任,，重點考核技術(shù)關(guān)和質(zhì)量關(guān)，只有這個過關(guān)了,，對認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任的意識關(guān)自然就會逐步提升,。其次、對實驗室質(zhì)量監(jiān)控不夠嚴(yán)謹(jǐn) 1,、在評審準(zhǔn)則上對于實驗室質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在管理評審和內(nèi)審兩個單元上,，但是這兩個單元在很多的實驗室都沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用，不少實驗室分析員都無法說出內(nèi)審的時間和具體項目,，現(xiàn)場評審員也無法確認(rèn)管理評審與內(nèi)審的資料是否屬實,，而實驗室為了節(jié)約成本，簡化實際操作,，惡補材料的情況也是時有發(fā)生,，要知道審核都是為了提高實驗室效率，而粗糙的審核只會讓實驗室走下坡路,。 2、在日新月異的當(dāng)下,，不少實驗室負(fù)責(zé)人的理念還停留在以前人,、機、料,、法,、環(huán)的五要素上，殊不知“測”才是檢驗檢測機構(gòu)的核心,，不僅要能夠測,，還要測的準(zhǔn)，這就需要持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控,，包括對人員能力,、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件,、試劑材料,、方法標(biāo)準(zhǔn)等的審核驗證，但是幾乎所有的實驗室都做的差強人意,，“重業(yè)務(wù)輕質(zhì)量”是我們當(dāng)下面臨的囧癥,。作為質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)，其本身的質(zhì)量水平如果不高,，那對我們的社會是非常不利的,，質(zhì)量意識一定要根植于每一家檢驗檢測機構(gòu)，并且要不斷完善,。
再者,、對實驗室參數(shù)擴項要求不夠細化 當(dāng)下的實驗室數(shù)量很多,，已經(jīng)在進行著互相比拼，部分實驗室先一步做大做強,，不斷擴項,，提升能力，也有一部分實驗室濫竽充數(shù),，在審核中也能直觀地看到實驗室的“心有余而力不足”,。標(biāo)準(zhǔn)的更新、業(yè)務(wù)的拓展使得實驗室需要不斷注意能力的提升,，部分實驗室盲目的擴項,，認(rèn)為只要買了相關(guān)設(shè)備就能開展新項目，忽略了對實驗室真實能力的自我認(rèn)知,，最后無法通過評審,，浪費評審資源。對實驗室提交的文件審核中,，往往沒有“人參比”的概念,，即人員數(shù)量與認(rèn)可參數(shù)數(shù)量的比例。 人員能力是有一定極限的,，即便是授權(quán)簽字人也要看相關(guān)領(lǐng)域授權(quán),，一個有經(jīng)驗的員工，他在一家實驗室可以做的項目應(yīng)該有一個大概的規(guī)定,，每一個新參數(shù)后面都應(yīng)該標(biāo)注至少2名負(fù)責(zé)的員工,，以此幫助評審員快速判斷實驗室分析人員安排是否合理。最后,、對實驗室出具錯誤報告的事件缺乏明確的審核方向 實驗室作為檢驗檢測機構(gòu)的核心支柱,，如同企業(yè)的生產(chǎn)部門，在大量的工作中,，最后的成品“報告”不可避免的會出現(xiàn)次品或者廢品,，要正確對待這類非故意造成的事件，評審時對于這類事故的要求不明確,，往往一帶而過,，殊不知這是一家企業(yè)立足的重要環(huán)節(jié)，不要也不能把責(zé)任全部推給一線檢測人員,，而更要緊抓人員質(zhì)量,，提高管理水平，授權(quán)簽字人,、審核人,、分析員的責(zé)任是由高到低的，要分清主次,，主動承擔(dān)自己的部分,，努力挽回?fù)p失,，滿足客戶的要求，這也是服務(wù)意識的體現(xiàn),。 實驗室是科學(xué)的搖籃,，是普及科學(xué)的大眾源泉。作為新興力量的第三產(chǎn)業(yè),，一定要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,，堅定的理念，創(chuàng)新的思維來要求檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)范發(fā)展,，把我國的檢驗檢測事業(yè)從“求速度”邁向“求質(zhì)量”,，推動檢驗檢測事業(yè)蓬勃發(fā)展。
