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實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別

發(fā)布時間：2022年03月23日 瀏覽量：

     1.定義
1.1實驗室認(rèn)可
實驗室認(rèn)可是指權(quán)威機(jī)構(gòu)正式認(rèn)可檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員執(zhí)行特定類型檢測/校準(zhǔn)的能力的程序,。在中國，“權(quán)威機(jī)構(gòu)”是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。能力評估和評價按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行,，其組織和運作也按照相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。CNAS在ILAC國際實驗室認(rèn)可合作組織和亞太實驗室認(rèn)可合作組織APLAC中代表我國,，并與APLAC成員簽署了測試結(jié)果互認(rèn)協(xié)議,。因此，該實驗室被視為一項國際活動,。
1.2資格鑒定
國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認(rèn)可”兩個詞進(jìn)行了解釋,。從這些解釋來看，所謂的認(rèn)可其實就是實驗室的認(rèn)可,，只不過是中國特色的實驗室認(rèn)可,，或者說是中國版的實驗室認(rèn)可。能力評估和評價所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)可準(zhǔn)則》,。本標(biāo)準(zhǔn)以國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》為基礎(chǔ),，根據(jù)中國國情進(jìn)行了簡化,，強(qiáng)化了部分要素。認(rèn)可由國家質(zhì)檢總局管理實施,，其運作和組織類似于實驗室認(rèn)可,，但只針對國內(nèi)實驗室，檢測報告只在國內(nèi)有效,。因此,，注冊是非國際性活動。

    2.性質(zhì)
2.1實驗室認(rèn)可
自愿性行為,，實驗室認(rèn)可是一種市場行為,，屬于社會信任的范疇。
2.2資格鑒定
強(qiáng)制要求,，所有向社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室必須申請并通過資質(zhì)認(rèn)證,。資質(zhì)是政府行為，屬于行政審批范疇,。

   3.實施主體
3.1實驗室認(rèn)可
由CNAS組織和運作,。
3.2資格鑒定
認(rèn)可分兩級實施:國家認(rèn)可由國家質(zhì)檢總局實施，地方認(rèn)可由各省(含市,、自治區(qū))質(zhì)監(jiān)局實施,。

   4.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
4.1實驗室認(rèn)可
GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測和校準(zhǔn)實驗室的一般要求》，CNAS將其采納為CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》,，其主體部分由25個要素108條組成,。
4.2資格鑒定
實驗室資質(zhì)認(rèn)證和評估的標(biāo)準(zhǔn)是簡化的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。其主要內(nèi)容由19個要素,、75條組成,，其中19條具體條款是針對中國國情制定的。

   5.結(jié)果和影響


5.1實驗室認(rèn)可
實驗室可以在自己的檢測報告上貼上CNAS標(biāo)志,，表明自己的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可靠的,，實驗室之間應(yīng)該互相認(rèn)可。如果與CNAS簽訂了國際互認(rèn)協(xié)議,，可以貼上MRA標(biāo)志,，國際實驗室也應(yīng)該互相承認(rèn)。
5.2資格鑒定
實驗室能在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志,，也說明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可靠的,。或者政府授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,、評價和頒發(fā)許可證,，但只在中華人民共和國境內(nèi)有效，不具有國際互認(rèn)效力,。

   6.應(yīng)用條件
6.1實驗室認(rèn)可
A.甲方,、乙方,、第三方可以自愿申請；
B.有明確的法律地位和承擔(dān)法律責(zé)任的能力,；
C.遵守相關(guān)法律法規(guī),；
D.符合CNAS公認(rèn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定；
E.符合CNAS-CL01認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),；
F.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,，已運行6個月以上，并經(jīng)過完整的內(nèi)部審核和管理評審,；
G.參與能力驗證,；
H.符合資格和要求的授權(quán)簽字人；
I .所用儀器和設(shè)備價值的可追溯性,。
6.2資格鑒定
A.依法設(shè)立,，保證客觀、公正,、獨立地從事檢驗,、校準(zhǔn)和檢測活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,；第三方實驗室可以申請,，甲方(政府機(jī)關(guān)和下屬單位)可以申請。有效的營業(yè)執(zhí)照,、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包括檢驗檢測業(yè)務(wù),，但不包括設(shè)計、開發(fā),、生產(chǎn),、供應(yīng)、安裝,、使用或維修等,。);)
B.有與其檢測、校準(zhǔn)和檢驗活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,；從事特殊產(chǎn)品檢測,、校準(zhǔn)和檢驗活動的專業(yè)技術(shù)人員和實驗室管理人員還應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律,、行政法規(guī)的要求,；(專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明),。
c .有固定的工作場所,，其工作環(huán)境應(yīng)保證檢驗、校準(zhǔn)和檢查的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性和準(zhǔn)確性,；
D.具有進(jìn)行正確的檢驗,、校準(zhǔn)和檢驗活動所需的固定和可移動的檢驗,、校準(zhǔn)和檢驗設(shè)備和設(shè)施，并能獨立部署和使用,；
E.建立能夠保證其公正性,、獨立性及其所承擔(dān)的檢驗、校準(zhǔn)和檢查活動范圍的質(zhì)量體系,，并根據(jù)公認(rèn)的基本規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施,；
F.符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)可與評價準(zhǔn)則》的要求，并運行6個月以上,。

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