實驗室非標方法的確認
發(fā)布時間:2022年11月02日
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在《實驗室資質(zhì)認定評審準則》條款中規(guī)定:實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,,可以作為資質(zhì)認定項目,但僅限特定委托方的檢測,。非標準方法是指未經(jīng)相應標準化組織批準的檢測/校準方法。
只有在尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準時,,實驗室方可自制非標檢測方法,應經(jīng)過確認:
a,、從理論到實際對方法的理解,;
b、使用標準物質(zhì)或參考標準進行校準,;
c、與不同方法所得的結(jié)果進行比較,;
d,、實驗室間的比對試驗;
e,、結(jié)果不確定度評定,。
必要時對方法確認過程得到的測量值是否滿足顧客的技術(shù)要求進行評審,這些值可包括:測量結(jié)果的不確定度,、檢出限,、方法的選擇性、線性,、重復性限,、復現(xiàn)性限、抵抗外來影響的穩(wěn)健性和抵抗來自樣品的基體干擾的交互靈敏度,,可根據(jù)具體方法確定,。 當缺乏信息時,一些指標如:準確度,、檢出限,、選擇性、線性,、重復性,、復現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度等的范圍和不確定度,可以用簡化方式給出,。經(jīng)過驗證和確認后形成文件,,方可依據(jù)該方法檢測(限在特定委托方的檢測),并應征得客戶同意,。 實驗室應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行所有檢測工作及職責范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務活動(包括樣品的抽取,、處置、傳送和貯存,、制備,,測量不確定度的估算,檢驗數(shù)據(jù)的分析),;這些方法和程序應與所要求的準確度有關(guān)檢驗的標準規(guī)范一致,。 主要的目的要求是建立符合實際的檢測流程圖,通過流程圖找出關(guān)鍵的要素,。不同的檢測對象應有不同的檢測流程圖,。