實驗室不符合項原因分析
發(fā)布時間:2022年09月16日
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實驗室在內(nèi)部審核,、外部審核及日常運行中,,常常會遇到被開出不符合項需要整改的情況,如何對不符合項進(jìn)行原因分析并跟蹤驗證往往困擾著質(zhì)量管理領(lǐng)域的初學(xué)者,。最常見的問題是原因分析不深入,,未能找到根本原因,停留于表面,,導(dǎo)致同樣的問題再次發(fā)生,。
此外,采取的糾正措施與問題產(chǎn)生的原因不匹配,,未提供充分的糾正措施證據(jù),,未能舉一反三對相同的問題進(jìn)行糾正等,導(dǎo)致采取的糾正措施無效,。我們根據(jù)多年的糾正措施整改經(jīng)驗,,在本文中闡述如何深入分析不符合項的根本原因。
實驗室在開展與檢測相關(guān)的活動中,,發(fā)生的不符合通常有如下原因: 1.質(zhì)量管理體系文件未涉及準(zhǔn)則中部分條款的內(nèi)容,; 2.質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與準(zhǔn)則要求偏離; 3.質(zhì)量管理體系文件中對某項活動有明確的規(guī)定,,但實驗室或?qū)嶒炇夷硞€工作人員違反規(guī)定; 4.質(zhì)量管理體系文件中對某項活動有明確的規(guī)定,,但實驗室未執(zhí)行,; 5.質(zhì)量管理體系文件中對某項活動有明確的規(guī)定,實驗室有執(zhí)行,,但是執(zhí)行不到位,; 6.實驗室的某個工作人員個人工作失誤,。 在進(jìn)行原因分析時,可按照以上6個方面有淺及深,,找到問題產(chǎn)生的根源,。