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1,、實驗室認可的發(fā)展：1947年 , 澳大利亞成立了世界上第一個國家實驗室認可機構(gòu)即澳大利亞國家檢測機構(gòu)協(xié)會 (NATA) 。自20世紀60年代，英國,、美國,、新西蘭,、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實驗室認可機構(gòu),。

亞太實驗室認可合作組織 (APLAC) 、歐洲實驗室認可合作組織 (EAL,1998 年改為 EA) 也相繼 成立 , 國際實驗室認可大會也完成了向國際實驗室認可合作組織 (ILAC) 的轉(zhuǎn)變 , 加之美洲認可合作組織 (IAAC) 和南部非洲認可發(fā)展合作組織 (SADCA) 的成立 , 形成了在ILAC下的四大實驗室認可區(qū)域組織,。

1999 年12月,，ISO和IEC共同發(fā)表了ISO/IEC17025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，包括醫(yī)學(xué)實驗室在內(nèi)的各行業(yè)的實驗室開始了實驗室的認可工作,。 2003年2月,，ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》,，成為醫(yī)學(xué)實驗室認可的專用準則。CNAL2004年5月發(fā)布公告,，IS0/IEC17025和ISO15189均可作為醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則,，由申請認可的單位根據(jù)客戶的要求和自身的需要決定，已通過 IS0/IEC17025 認可的醫(yī)學(xué)實驗室,，也可以轉(zhuǎn)化為ISO15189的認可,，但要符合ISO15189的要求。

2,、我國實驗室認可概況：1993年底，籌備中的原中國實驗室國家認可委員會 (CNACL) 認可了第一個實驗室,，由此開始了我國的實驗室認可活動,。我國作為APLAC的發(fā)起國之一參加了APLAC的第一次會議，并于1995年4月作為16個成員之一首批簽署了APLAC 的認可合作諒解備忘錄,。