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需要提前準(zhǔn)備的各項(xiàng)資料如下：

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料,、法律地位,、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》,、《程序文件》,、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單,、受控文件發(fā)放記錄,、外來(lái)受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（最高管理者,、技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人,、內(nèi)審員,、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（原則上社保3個(gè)月）,、人員技術(shù)檔案,、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄,；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄,；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案,、試劑耗材驗(yàn)收記錄,；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄,、分包協(xié)議,；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料,；